Kusajili kifaa cha matibabu, kipimo cha maabara (IVD), dawa ya mitishamba au virutubisho kwa PPB
Bodi ya Famasia na Sumu · vyanzo vilisomwa 3 Okt 2026
Omba mtandaoni kwenye tovuti ya PRIMS ya PPB: wasilisha faili la bidhaa (dossier) na ulipe ada ya maombi, ambayo imewekwa kwa dola za Marekani. Mtengenezaji aliye nje ya Kenya lazima apitie mwakilishi wa ndani nchini Kenya.
- Ada
- Hatukuweza kuthibitisha ada kutoka ukurasa rasmi. Iangalie huko kabla ya kulipa.
- Muda
- Bidhaa za mitishamba: hadi siku 180 za kazi kwa maombi kamili (hakuna muda rasmi uliotajwa kwa vifaa au virutubisho)
- Wapi
- Mtandaoni kwenye tovuti ya PRIMS ya PPB (prims.pharmacyboardkenya.org)
Unachohitaji
- Bidhaa za mitishamba: sampuli 3 za pakiti ndogo zaidi ya kibiashara kutoka bechi moja, pamoja na vyeti vya uchambuzi vya bechi
- Bidhaa za mitishamba: site master file ikiwa kiwanda hakijakaguliwa na kuidhinishwa na PPB
- Virutubisho: nakala ya mamlaka ya kisheria (power of attorney) uliyompa mwakilishi wako wa ndani
- Vifaa vya matibabu: lebo zinazopendekezwa (michoro halisi na vifungashio)
- Vifaa vya matibabu: idhini ya mamlaka ya nchi ambako bidhaa inatoka
Hatua
- Soma mwongozo wa PPB wa aina ya bidhaa yako, jaza fomu ya maombi, andaa dossier na uiwasilishe kwenye PRIMS (prims.pharmacyboardkenya.org).
- Ada ya maombi hutozwa mara tu unapowasilisha kwenye tovuti.
- Jibu ombi lolote la taarifa zaidi kutoka PPB. Muda husimama hadi ujibu.
- Bidhaa ikitimiza masharti, PPB huisajili na kuiorodhesha.
Kumbuka
- Ada ziko kwa dola za Marekani. Kwa mfano, ada ya maombi ya bidhaa ya mitishamba inayoagizwa kutoka nje ni US$ 1,000.
- Hakuna bidhaa ya mitishamba inayosajiliwa ikiwa kiwanda hakitimizi GMP ya sasa; PPB inaweza kukikagua kwanza.
- Virutubisho: usajili kwa kawaida hudumu miaka mitano, lakini lazima uuhuishe (retention) kila mwaka.
Nani anaweza kuomba
- Mmiliki wa leseni/hataza, mtengenezaji, au mwakilishi wa kiufundi wa ndani aliyeidhinishwa nao
- Mtengenezaji aliye nje ya Kenya lazima ateue mwakilishi wa ndani aliyeidhinishwa
Vyanzo rasmi (4)
- Guidelines for Registration of Herbal Products (Rev. 2, January 2022) web.pharmacyboardkenya.org · ilisomwa 3 Okt 2026
- Guidelines for Registration of Medical Devices Including In-Vitro Diagnostics web.pharmacyboardkenya.org · ilisomwa 3 Okt 2026
- Guideline on Registration of Health Supplements in Kenya (June 2025) web.pharmacyboardkenya.org · ilisomwa 3 Okt 2026
- PPB Online Services Portal (PRIMS) prims.pharmacyboardkenya.org · ilisomwa 3 Okt 2026